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浙江:32家藥企、160產(chǎn)品計(jì)劃不做一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2017-08-07 12:00:00 點(diǎn)擊率:1351 通訊員 : 8月2日,浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布《浙江省擬不開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種信息》。信息顯示,共有32家藥企,160個(gè)藥品計(jì)劃不開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
2016年3月5日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,要求凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑,原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。
同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。
同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
▍一個(gè)產(chǎn)品600萬(wàn),這些普藥或被放棄
這是個(gè)優(yōu)勝劣汰的過(guò)程。有行業(yè)人士表示,做一個(gè)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)的費(fèi)用大概在600萬(wàn)人民幣左右,有些產(chǎn)品值不值得做,需要衡量下。
競(jìng)品眾多、利潤(rùn)稀薄的產(chǎn)品,或許會(huì)有企業(yè)選擇放棄,將資金用在優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品上。
正如浙江公示的這160個(gè)產(chǎn)品,基本上都符合上述的條件。如諾氟沙星、安乃近片等這些產(chǎn)品,俗稱大普藥,藥企選擇放棄做一致性評(píng)價(jià)的初衷,無(wú)非是覺得不劃算,想必也做好了停產(chǎn)的打算。
▍誰(shuí)會(huì)堅(jiān)持到最后
這份公示的意義在于,給同類產(chǎn)品提個(gè)醒,有同行準(zhǔn)備放棄這些產(chǎn)品了,空出來(lái)的市場(chǎng),將留給堅(jiān)持到最后的企業(yè),或許回報(bào)也很豐厚。
即使所有廠家都愿意生產(chǎn)了,現(xiàn)在還有短缺藥的保障機(jī)制,國(guó)家可以定點(diǎn)生產(chǎn),包銷。所以說(shuō),這些產(chǎn)品或許有些企業(yè)會(huì)放棄生產(chǎn),但不會(huì)消失。