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大批藥店，處方藥將被禁售！

商務(wù)部加快藥店分類(lèi)分級(jí)管理進(jìn)程，處方藥進(jìn)入最嚴(yán)監(jiān)管期，大批藥店將被禁售。

最嚴(yán)處方藥監(jiān)管來(lái)了

5月9日，商務(wù)部市場(chǎng)秩序司會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以及行業(yè)人士召開(kāi)了零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理工作座談會(huì)，會(huì)議就零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理的原則、標(biāo)準(zhǔn)、方式、方法及評(píng)定結(jié)果的應(yīng)用等進(jìn)行研討，且對(duì)《關(guān)于零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）進(jìn)行修改完善。

據(jù)了解，自2012年12月，商務(wù)部發(fā)布的《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》提出對(duì)藥店進(jìn)行分級(jí)，到2017年11月起草完成第一版《意見(jiàn)稿》，5年間這項(xiàng)工作一直在緩慢推進(jìn)中。

然而，從今年年初至今，藥店分類(lèi)分級(jí)管理進(jìn)入快車(chē)道，短短5個(gè)月內(nèi)，商務(wù)部?jī)纱瓮瞥龅诙婧偷谌妗兑庖?jiàn)稿》。同時(shí)，還兩次召開(kāi)零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理工作座談會(huì)，最終推出了第四版《意見(jiàn)稿》，這份《意見(jiàn)稿》很有可能是最終正式版。

此外，藥店分類(lèi)分級(jí)管理已首次全省試點(diǎn)，在廣東省藥店分類(lèi)分級(jí)管理文件印發(fā)試點(diǎn)后，又印發(fā)了處方藥監(jiān)管意見(jiàn)，在藥店分類(lèi)分級(jí)管理基礎(chǔ)上實(shí)施降級(jí)管理——藥店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥不僅要撤銷(xiāo)GSP證，還直接降為一類(lèi)藥店，不得經(jīng)營(yíng)處方藥。

如果本次推出的第四版《意見(jiàn)稿》是最終正式版，那么，結(jié)合廣東省試點(diǎn)來(lái)看，接下來(lái)將會(huì)全面加快推廣進(jìn)程，這也意味著大批藥店處方藥要被禁售。

分類(lèi)分級(jí)管理有變動(dòng)

一年不到，商務(wù)部四次推出《意見(jiàn)稿》，從第一版到第四版已有變動(dòng)。藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，主要有四大變化

第一，簡(jiǎn)化分類(lèi)分級(jí)，由三類(lèi)三級(jí)簡(jiǎn)化為二類(lèi)三級(jí)，一類(lèi)藥店不再分級(jí)

第二，全面加快進(jìn)程，由到2025年底逐步在全國(guó)范圍內(nèi)推廣試點(diǎn)地區(qū)成功經(jīng)驗(yàn)調(diào)整為到2020年。

第三，簽發(fā)部門(mén)有調(diào)整，由“商務(wù)部、食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、人社部”調(diào)整為“商務(wù)部、藥監(jiān)局（新組建）、衛(wèi)健委（新組建）、醫(yī)保局”。

第四，工作機(jī)構(gòu)和機(jī)制調(diào)整，由商務(wù)主管部門(mén)要組織行業(yè)協(xié)會(huì)等第三方機(jī)構(gòu)成立零售藥店分級(jí)評(píng)定機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)建立分級(jí)管理制度、組建評(píng)定專(zhuān)家?guī)?、開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)以及實(shí)施分級(jí)評(píng)定工作調(diào)整為商務(wù)部門(mén)來(lái)主導(dǎo)協(xié)調(diào)。

執(zhí)業(yè)藥師、藥店都被影響

隨著廣東省藥店分類(lèi)分級(jí)管理的實(shí)施，由于藥品品類(lèi)與藥師的關(guān)系，廣東省招聘執(zhí)業(yè)藥師有“搶人”趨勢(shì)，大參林在東莞（10名）、韶關(guān)（20名）、高州（30）三市一次要招聘60名執(zhí)業(yè)藥師，招聘薪酬高達(dá)8000左右。

此外，廣東省零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理文件指出，一類(lèi)藥店限定銷(xiāo)售非處方藥；二類(lèi)藥店可銷(xiāo)售處方、非處方藥；三類(lèi)藥店可銷(xiāo)售非處方藥、處方藥、中藥飲片?？梢?jiàn)，分類(lèi)分級(jí)管理是以處方藥、中藥飲片為為結(jié)點(diǎn)制定實(shí)施的。

因處方藥和中藥飲片不安全性、不可控性，零售藥店又存在諸多不合規(guī)、不合格銷(xiāo)售問(wèn)題，制定藥店分類(lèi)分級(jí)管理，可直接將違規(guī)藥店拒之門(mén)外。同時(shí)，根據(jù)藥品品類(lèi)與藥師的關(guān)系，倒逼藥店專(zhuān)業(yè)管控，提高了用藥安全性。