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未來已來!2020 MAH持證轉(zhuǎn)化與合作高峰論壇圓滿落幕
發(fā)布時間:2020-12-07 12:00:00 點擊率:2655 通訊員 : 綜合管理部
初冬時節(jié),又逢盛事
全城目光聚焦
11月27日-11月29日
以創(chuàng)新眼光洞悉未來的
2020’中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會盛大舉行
未來已來!11月29日,作為分論壇之一,2020 MAH持證轉(zhuǎn)化與合作高峰論壇順利舉辦,來自不同領(lǐng)域的企業(yè)家及行業(yè)專家共聚一堂,解讀MAH制度新政,分享MAH實踐經(jīng)驗,全方位地探討MAH全產(chǎn)業(yè)鏈的破局之道,共同把脈中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。
▲ 本次活動由杭州錢塘新區(qū)管理委員會 (醫(yī)藥港小鎮(zhèn))、浙江省藥學(xué)會 、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會 、浙江醫(yī)藥高等??茖W(xué)校主辦,浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺承辦,浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司 、杭州澳亞生物技術(shù)有限公司 、浙江長典醫(yī)藥有限公司、杭州和達高科技發(fā)展集團有限公司共同協(xié)辦。
隨后,論壇以主題分享拉開了觀點碰撞序幕,來自不同領(lǐng)域的嘉賓大咖各抒己見,百家爭鳴,新思路、新觀點層出不窮,為推動MAH持證全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展提供了新動力,MAH踐行之路有了更明確,更實在的方向。
周耘
浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與監(jiān)測評估處(中藥民族藥監(jiān)督管理處)處長
分享了《新藥品法規(guī)對“藥品上市許可持有人”相關(guān)政策解讀》
從投資機構(gòu)的視角,分享了《三醫(yī)聯(lián)動改革下,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢》
作《MAH制度下醫(yī)藥制造企業(yè)如何保持競爭力?》的主題分享。
作《MAH 制度下的突破路徑之一 ——高端制劑、改良型新藥布局策略》的主題分享。
現(xiàn)場還精心安排了《MAH元年背景下,企業(yè)如何轉(zhuǎn)型升級?》圓桌論壇。
同寫意論壇發(fā)起人程增江博士擔(dān)任圓桌主持。
來自國內(nèi)研發(fā)機構(gòu)、CMO/CDMO企業(yè)、流通企業(yè)、原料藥制劑一體化企業(yè)等各個領(lǐng)域頭部企業(yè)負責(zé)人圍繞“企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級發(fā)展”,共同暢談醫(yī)藥行業(yè)新格局,為MAH持證實踐拓展思路,打開視野。
浙江長典藥物技術(shù)開發(fā)有限公司成立于2020年3月17日,是浙江長典醫(yī)藥有限公司的全資子公司。浙江長典藥物技術(shù)開發(fā)有限公司以國家級高新企業(yè)、省市級科技創(chuàng)新型企業(yè)的要求標(biāo)準(zhǔn),進行藥品研發(fā)、生產(chǎn)業(yè)務(wù)。同時將國際創(chuàng)新品種及技術(shù)引入國內(nèi),實現(xiàn)本地化生產(chǎn)和銷售。公司按藥品上市許可持有人制度(MAH),對持有人藥品進行相關(guān)監(jiān)測與管理,包括對藥品研發(fā)階段臨床試驗管理和樣品試制的管理、對藥品委托生產(chǎn)的管理、對藥品追溯的管理、對藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測等。浙江長典藥物技術(shù)開發(fā)有限公司將以自主研發(fā)藥品起步,逐步擴大、豐富創(chuàng)新藥品種類,并通過優(yōu)質(zhì)服務(wù),抓取更多合作伙伴,在世界范圍內(nèi)獨立引進更多優(yōu)質(zhì)商品。