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“這個話題我們團隊今天要討論,目前還不好說?!痹趪沂乘幈O(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對工作的公告(征求意見稿)》(下文簡稱“《征求意見稿》”)的第二天,記者電話聯(lián)系藥企某相關(guān)人員時,得到這樣回復(fù)。此前流傳的多個關(guān)…

7月22~24日,由中國倉儲與配送協(xié)會和中國中藥協(xié)會聯(lián)合主辦的“第二屆中國中藥材物流大會”在亳州舉行。中國倉儲與配送協(xié)會副會長沈紹基在會上表示,未來幾年,中藥材倉儲規(guī)范化將倒逼藥市轉(zhuǎn)型。隨著中藥材物流基地建設(shè)在全國逐步鋪…

《藥品注冊管理辦法》(修訂版)在2016年7月25日發(fā)出征求意見稿。相對于8年前版本的適用范圍為“在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口,以及進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理”,《藥品注冊管理辦法》(修…

食品藥品監(jiān)管總局2016年7月20日發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的決定》,公布了新修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GSP)?,F(xiàn)將修改內(nèi)容解讀如下:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范